根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條規定，從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。

    (二)、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

    (三)、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；                  
    (四)、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
    (五)、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；
    (六)、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

    (二)法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明；

    (三)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議；

    (四)（質量管理、驗收、售后、經營）人員身份證明、學歷或者職稱證明、職業資格證明；

    (五)計算機信息管理系統說明；

    (六)企業從業人員情況表。

    (一)、醫療器械經營許可證有效期為5年，須在到期前90天申請換證;

    (二)、每年1月進行年報，每個省市的規定有所不同的，具體的要關注當地主管部門的通知。