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互聯網藥品信息服務資格證書

互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品信息服務許可證。互聯網藥品信息服務資格證書有經營性與非經營性之分。
在線問診、家庭醫生、在網上對藥品和醫療器械的售賣,且類似前置審批;各類提供藥品信息發布的網站或平臺。

《互聯網信息服務管理辦法》條款內容規定:從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意。

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     《互聯網藥品信息服務資格證書,互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品信息服務許可證。互聯網藥品信息服務資格證書有經營性與非經營性之分。

 
   互聯網藥品信息服務資格證書設定依據
 

    《互聯網信息服務管理辦法》(2000年9月25日國務院令第292號,2011年1月1日予以修改)第五條內容規定:從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務,依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的,在申請經營許可或者履行備案手續前,應當依法經有關主管部門審核同意。

 
    互聯網藥品信息服務資格證書申辦條件:
 
    (一)有業務發展計劃及相關技術方案;

    (二)有健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

    (三)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;                  
    (四)、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
    (五)、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

 
   互聯網藥品信息服務資格證書申請材料:
 
    (一)企事業單位執照或工商行政部門的企業名稱核準件;(須先在營業執照增加相關業務的經營范圍);

    (二)法定代表人或者主要負責人的身份證明;

    (三)3名藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;

    (四)網站域名注冊的證書或者證明文件。

 
   互聯網藥品信息服務資格證書年檢及換證
 

    (一)互聯網藥品信息服務資格證書有效期為5年,須在到期前90天申請換證;

    (二)每年1月進行年報,每個省市的規定有所不同的,具體的要關注當地主管部門的通知

 

   互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程
 

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